Litek Pharma, especializada en la fabricación de máquinas para el sector farmacéutico, biotecnológico y hospitalario, se ha posicionado como “proveedor de referencia entre grandes multinacionales farmacéuticas”, afianzando su actividad en la cadena de valor de la producción de medicamentos complejos. Su director general, Javier Alonso, ha explicado a Empresa XXI que actualmente se preparan para afrontar dos grandes desafíos. A nivel de mercado, ampliar y consolidar la red de ventas en Europa, con el propósito de acometer los mercados de Estados Unidos y Japón a partir de 2026. Y, desde el punto de vista de producto, continuar con el suministro de soluciones integrales robotizadas que permitan automatizar procesos y minimizar la intervención del operario en la producción de los medicamentos más críticos.

La demanda aumenta debido al volumen de ensayos clínicos

Litek Pharma arrancó la actividad en Bilbao en enero de 2022. Durante la fase de desarrollo de producto, y una vez iniciada la producción se desplazaron a Ugao-Miravalles, donde están las oficinas y el centro de producción. Su actividad principal es la fabricación de aisladores para procesos asépticos y asépticos-tóxicos. Es decir, equipos donde empresas del sector salud pueden desarrollar en su interior procesos de producción que requieren ausencia de contaminación microbiana, fabricar medicamentos estériles cuya administración es inyectable, o manipular principios activos de alta potencia. Tras dos años de actividad, exportan más del 60 por ciento de la producción, con proyectos en Canadá, Reino Unido, Suecia, y centro Europa en general. “Los medicamentos que se fabrican en los aisladores son en general los más críticos de la industria”, subraya el responsable. Y en este contexto, ofrecen junto a otros partners soluciones completas de aislador para fill & finish (envasado final de medicamentos inyectables) para lotes de pequeña escala.

Apoyo del 2i

Para el desarrollo de una de sus soluciones, la compañía ha obtenido el respaldo del programa 2i de la Diputación de Bizkaia, impulsando la expansión de su actividad en el ámbito de las terapias avanzadas. En concreto, el proyecto ha dado lugar al diseño y fabricación del aislador para la producción de células mesenquimales en entorno cerrado, logrando integrar dentro de uno de sus aisladores todo lo necesario para poder producir lotes de células de tejidos humanos en condiciones asépticas óptimas y según normativa vigente al respecto. Otro de los grandes ejes de su producto se centra en la desinfección a baja temperatura. Para el mantenimiento de las condiciones de asepsia, o ausencia de contaminación microbiana, y por la naturaleza termosensible de los medicamentos biológicos, es necesario disponer de soluciones de desinfección de baja temperatura muy robustas.

Por lo que, actualmente, están equipando sus máquinas para realizar esterilizaciones de superficies con vapor de peróxido de hidrógeno, con luz ultravioleta o con tecnología e-beam o haz de electrones. La demanda para la producción de medicamentos de forma aséptica, en lotes pequeños, está aumentando, derivada del volumen de ensayos clínicos que se desarrollan a escala internacional, señala el director de Litek. “El sector es estable y crece de forma sostenida”.

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